康朴生物医药技能（上海）有限公司（康朴生物医药），一家处于临床阶段、致力于经过分子胶蛋白质泛素化降解等技能开发用于医治癌症、本身免疫疾病、炎症等范畴的靶向免疫调节创新药的生物医药企业，今天宣告KPG-818在美国展开的医治系统性红斑狼疮（SLE）IIa 期临床试验已完结悉数患者入组。
此项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIa 期临床试验，于2022年6月完结首例患者给药，旨在评价KPG-818在SLE患者中的安全性、耐受性、药代动力学及开始医治作用，并为IIb/III 期临床试验剂量挑选供给依据。契合入组条件的受试者依照1:1:1:1的份额随机分配至口服KPG-818胶囊0.15 mg、0.6 mg、2 mg组或安慰剂组，每日给药一次，医治期共12周和4周随访。临床结尾包含：不良事情的发生率和严峻程度；SLEDAI-2K、CLASI、PGA和肿胀关节计数等SLE疾病活动评分相对于基线的改变；PK和PD参数。
系统性红斑狼疮是机体免疫系统进犯本身安排导致的一种杂乱的缓慢本身免疫性疾病。依据弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）猜测，到2030年全球SLE患病人口将增加至860万。该疾病范畴在曩昔60多年来还没有小分子靶向药物获批，存在非常大的未满意临床需求。康朴生物医药首席医学官王瑶女士表明：“咱们很快乐看到KPG-818医治系统性红斑狼疮IIa 期临床试验顺利完结了患者入组，这是一个非常重要的里程碑。现已完结的Ia 期和Ib 期临床研究结果显现KPG-818具有杰出的安全性和耐受性，咱们等待KPG-818可认为SLE患者带来新的医治挑选，以处理全球SLE患者未被满意的医疗需求。”